摘要：为指导申办者按照ICH M4E（R2）通用技术文档（CTD）模块5第5.3.5.3节的要求对药物临床研究进行有效性综合分析，药审中心组织制定了《药物临床研究有效性综合分析指导原则（试行）》

摘要：《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》定于2021年10月1日在北京市、上海市、广东省和海南省先行试点实施。

摘要：国家药品监督管理局发布关于药械组合产品注册有关事宜的通告，对药械组合产品属性界定程序、申请资料要求及说明作出规定。

摘要：为了缓解执业药师数量不足，一地已启动执业药师多点执业试点，50名来自药品生产企业、批发企业、医疗机构等不同领域的执业药师，充实到了当地的连锁门店和单体药店当中。

摘要：《第一类医疗器械产品目录》修订背景、修订过程及修订内容等

摘要：蒙脱石散是临床常用来治疗成人及儿童急、慢性腹泻的非处方药。其使用方法与用药提示总结，供参考。

摘要：广东等7省联盟率先对清开灵等58个中成药开展集采，这是首个公开的围绕中成药集采的带量采购联盟。