《中药材生产质量管理规范》发布

摘要:进一步推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药高质量发展

【2022-03-18】
药监政策:促进中药传承创新 推动中药高质量发展

摘要:《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确提出,健全符合中药特点的审评审批体系,加强中药监管技术支撑,强化中药质量安全监管,改革创新中药监管政策,促进中药传承创新发展。

【2022-03-10】
第15个国际罕见病日:迎接罕见病药物研发的春天

摘要:药监部门通过对罕见病治疗药物实施优先审评审批、鼓励制药企业投入创新研发等,与相关部门和社会各界共同迎接罕见病药物研发的春天

【2022-03-04】
国家药监局药审中心关于发布《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(试行)》的通告

摘要:指导和规范人用狂犬病疫苗临床试验,提供可参考的技术规范

【2022-02-25】
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》的通告

摘要:《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》发布

【2022-02-18】
药监政策解读:严格疫苗监管,筑牢安全防线

摘要:《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确提出,实施疫苗全生命周期管理

【2022-02-18】
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》的通告

摘要:规范生物类似药的研发和评价,进一步指导生物类似药临床药理学研究

【2022-02-11】
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