摘要:进一步推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药高质量发展
摘要:《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确提出,健全符合中药特点的审评审批体系,加强中药监管技术支撑,强化中药质量安全监管,改革创新中药监管政策,促进中药传承创新发展。
摘要:药监部门通过对罕见病治疗药物实施优先审评审批、鼓励制药企业投入创新研发等,与相关部门和社会各界共同迎接罕见病药物研发的春天
摘要:指导和规范人用狂犬病疫苗临床试验,提供可参考的技术规范
摘要:《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》发布
摘要:《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确提出,实施疫苗全生命周期管理
摘要:规范生物类似药的研发和评价,进一步指导生物类似药临床药理学研究
摘要:规范和指导化学药物仿制药的研究和开发,促进多规格豁免BE的药学研究和评价工作
必威精品版 由国家药品监督管理局主管,重庆市药品监督管理局主办,中国药业杂志社编辑出版。创刊于1992年1月,半月刊,大16开本,为综合类医药科技学术期刊。