国家药监局药审中心关于发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第15号)

摘要:为了科学引导企业合理开发复方药物,进一步明确技术标准,药审中心组织制定了《化药复方药物临床试验技术指导原则》

【2023-03-17】
国家药监局发布《中药注册管理专门规定》今年7月1日起施行(附全文)

摘要:《中药注册管理专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上,进一步对中药相关要求进行细化,加强中药新药研制与注册管理,促进中医药传承创新发展。

【2023-02-21】
国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知

摘要:为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理,实现药品全流程可追溯,保障公众用药安全,现将有关事宜通知如下

【2023-01-19】
国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知

摘要:2023年1月3日,国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知。

【2023-01-05】
国家药监局关于药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行的通告

摘要:国家药品监督管理局组织建立了“药物非临床安全性评价研究机构信息平台”(以下简称GLP机构信息平台)。

【2022-12-21】
重庆医疗器械质量检验中心揭牌仪式成功举行

摘要:2022年11月1日,重庆医疗器械质量检验中心新址揭牌仪式在两江生命科技城举行。

【2022-12-06】
明确!医用透明质酸钠产品管理类别不得低于第二类

摘要:11月14日,国家药监局网站发布关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告。

【2022-11-23】
停售!召回!这19批次药品不符合规定

摘要:11月15日国家药监局发布通告,公布19批次不符合规定药品。

【2022-11-23】
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