摘要:12月22日,国家药监局发布《关于实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉有关事宜的通知(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),公开征求意见至2024年1月2日。
摘要:国家药监局11月3日发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》),《办法》自2024年3月1日起施行。
摘要:《征求意见稿》包含总则、组织机构与人员、设施与设备、信息管理系统、质量管理系统、第三方物流企业要求、附则共7章29条。
摘要:10月23日,国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》就药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求。
摘要:国家药监局明确,将加快推进中药配方颗粒国家药品标准制定,加强中药配方颗粒质量控制和安全监管,协调中药配方颗粒和传统中药饮片关系。