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国家药监局综合司公开征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)》等文件意见

发布时间:2022-11-14

国家药监局综合司公开征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)》等文件意见

为落实“放管服”改革要求,进一步优化营商环境,减轻企业负担,推进药品注册申请电子申报工作,国家药监局组织起草了《关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)》以及《关于药品注册申请电子申报有关要求的通知(征求意见稿)》《申报资料电子光盘技术要求(征求意见稿)》《药品注册申请电子文档结构(征求意见稿)》和《承诺书(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。

请于2022年11月20日前将有关意见反馈至我局。

联系电话:010-85242409

电子邮箱:zhongwch@cde.org.cn

附件:

1.关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)

2.关于药品注册申请电子申报有关要求的通知(征求意见稿)

3.申报资料电子光盘技术要求(征求意见稿)

4.药品注册申请电子文档结构(征求意见稿)

5.承诺书(征求意见稿)

6.反馈意见表

国家药监局综合司

2022年11月4日


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(来源:中国药闻微信公众号)


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