近日，国家医保局在答复十三届全国人大四次会议第4126号建议时明确表示将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。且表示目前，青海省、浙江金华、河南濮阳等地，已针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索，取得了积极成效。

中成药专项集采开始

时隔一周，中成药专项集采就开始了！今日业界流传出一份关于湖北省医疗保障局邀请参加中成药省级跨区域联盟集中带量采购函（以下简称“通知函”），通知函显示，为进一步扩大集采规模,发挥药品集中带量采购量价挂钩、以量换价之优势，湖北省医疗保障局邀请兄弟省(市)共同参与组成省级跨区域联盟开展中成药集中带量采购工作，意味着中成药专项集采开始。

同时，提出如有意向参与中成药省级跨区域联盟集中带量采购的省份,须于2021年8月20日18点前函复，并明确联盟集采联络人员。

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17个产品组74个品种

超50亿大品种与新冠推荐用药在列

根据通知函文件显示，共有17个产品组（其中血塞通按给药途径区分两种剂型）被纳入采购名单中，其中每个产品组都有一个或者多个药品品种，据统计，共涉及74个产品。74种入列产品中口服制剂占大多数，注射剂有6款，分别是丹参、参麦、血栓通与血塞通、舒血宁、生脉、灯盏花素。

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值得提及的是，生脉注射液为国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐中成药，四次入选诊疗方案推荐用药，用于危重型（内闭外脱证）患。说到此处，值得意外的是，在抗疫中发挥重要作用的连花清瘟此次在集采名单中不见身影。

生脉注射液组方来源于经典名方“生脉散”，具有益气养阴，复脉固脱之功效。临床广泛用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝等症。多部指南共识推荐治疗心梗、心衰、休克等疾病的急救用药。据药智数据显示，目前国产生脉注射液企业累计有8家，2020年国内样本医院销售额达4.13亿元，其中江苏苏中药业占比达32.09%。

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此外，血塞通注射剂与血栓通注射剂市场规模超50亿大品种也赫然在列。事实上近年来，随着国家推出了多种措施来促进医改控费，降低药占比后，尤其是建立辅助用药/重点药品监控目录，中成药注射剂多数被纳入其中严格管控，无疑对其销售额增长产生影响。据药智数据显示，血塞通/血栓通被河南、安徽、山东等多地纳入重点监控用药目录，至2017年后，样本医院销售数据不断下滑，2020年国内样本医院销售注射用血塞通为20.96亿元、注射用血栓通33.62亿元；其中注射用血塞通珍宝岛占52.58%，昆药占43.68%，专项集采后是否会洗牌，拭目以待。

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中药集采实际上是以质量为准绳重塑中药市场格局，是一次中药行业的供给侧改革。与化药不同，中成药的标准化和可控性难以找到统一标准，尤其是质量标准不能同化药一样通过一致性评价达到质量和疗效一致，如何建立标准和体系化是其亟待解决的问题；其次，中成药的价格有一个重要的决定因素，就是药材价格，药材不像化药、耗材、甚至生物药可以规模化生产，只能种植，有些可能都无法规模化种植，不能保证原材料的通过大规模生产来摊薄成本，中成药集采降价是否会导致部分临床必需廉价的中成药短缺，尤其是大品种该如何应对，值得思考。

此次，湖北组团中成药集采规则暂时还没有公布，摸索解决中成药集采质量保障唯有静待规则出台，此外，本次集采究竟该如何开展？单位产品组是按照产品组中标，还是品种中标也是一大疑问，如若按照单位产品组中标，中标或将意味着获得全部市场份额...不过具体实施就只能恭候更多细则出台！

（来源：药智网）